Ectin godkänt att inleda klinisk studie av cancerbehandling

Bolaget har alltså fått klartecken för att gå vidare med sin kombinerade kliniska fas I/II studie av MFA-370, deras lovande behandling av metastaserad urotelial cancer i urinblåsan.

Det betyder att man kan fullfölja sin plan att initiera studien under första kvartalet 2022 för att snart därefter kunna börja dosera den första patienten.

Resultat från fas I-delen av den kombinerade fas I/II-studien, vars fokus är att studera säkerhet och tolerabilitet samt bestämma rekommenderad fas II dos, beräknas förutsatt planerad patientrekrytering kunna rapporteras i Q4 2022.

”Vi är oerhört nöjda med projektets utveckling och våra erhållna godkännanden från både svenska Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten, vilket gör att vi nu kan följa vår plan för klinisk utveckling av MFA-370, en effektivare behandling av metastaserad urotelial blåscancer”, säger Ectin Researchs vd Anna Sjöblom-Hallén.

Behandling med enorm marknadspotential

Metastaserad urotelial blåscancer förknippas med mycket höga vårdkostnader. Förutom den stora potentiella vinningen för de individer som drabbas av den mycket svårbehandlade och ofta dödliga cancerformen så medför det även en effektivare behandlingsform – en möjlighet att spara mycket pengar inom vården.

Behandlingen är flexibel och har potential att komplettera, förbättra eller ersätta redan etablerade terapier så som immunterapi, kirurgi, strålbehandling och kemoterapi.

Behandlingen utgörs av oral dosering och kan tas varhelst patienten befinner sig. Fördelen som tillkommer är att behandlingen inte är beroende av sjukhusvistelse och minskar samhällets sjukvårdsutgifter markant.

Marknaden för behandlingar av cancerformen i det långt gångna stadiet motsvarade ett totalt värde på 616 miljoner dollar i USA och Europas fem största länder år 2020.

Det är en marknad som växer med 2,2 procent varje år, vilket innebär att MFA-370 behandlingen har en enorm marknadspotential.

Lägre risk relativt till liknande projekt

Bolaget vill erbjuda patienter en effektivare behandling av urotelial cancer i urinblåsan som börjat sprida sig till andra delar av kroppen, också kallad metastaserad urotelial blåscancer.

Dessutom vill man erbjuda en behandling med färre och mildare potentiella biverkningar än vad aktuella behandlingar ger.

MFA-370 är en kombination av två redan godkända läkemedel som idag används inom andra indikationer och är en patentskyddad kombinationsbehandling som har utvecklats baserat på en klinisk observation.

Utvecklingen av läkemedelskandidaten initierades efter att en multisjuk patient med metastaserad urotelial cancer i urinblåsan oväntat befriades från cancersjukdomen efter en orelaterad behandling mot en parasitsjukdom.

Fortsatt gedigen experimentell preklinisk forskning har sedan lett fram till utvecklingen av den orala kombinationsterapin MFA-370. Där de två etablerade läkemedlen var för sig har vetenskapligt dokumenterade anticancereffekter.

Ectin har dock överraskande funnit att en kombination av de båda substanserna har visat potentiering av anticancereffekt med hämmad cancertillväxt och även cancercelldöd.

En kombination av mediciner som kan tänkas ha bättre chans att behandla den svåra sjukdomen än cancerterapierna som används idag.

Betydelsen av att arbeta med två redan etablerade läkemedel i kombination är stor då den typen av behandlingar är mer sannolika att klara de kliniska studierna som nu väntar. Det innebär i sin tur att risken relativt många andra läkemedelsprojekt är lägre.

Läs även: Viktiga steg för behandling av cancer i urinblåsan