Banbrytande test av cancerns unika fingeravtryck

Mätningarna av tumör-DNA i blodet kommer att ske i samband med fas I-delen av den kliniska fas I/II-studien av bolagets lovande behandling av metastaserad cancer i urinblåsan.

Studiens första del (fas I) omfattar 10 patienter som skall behandlas med MFA-370 där utvärdering av säkerhet och tolerabilitet sker efter 6 veckors behandling. En studie som är planerad att inledas på prövningsställe i juni i år.

Om utfallet är positivt och resultaten under fas I-delen av den kombinerade fas I/II-studien tyder på att det går att mäta ctDNA hos patienter kommer metoden att användas för att försöka identifiera tecken på att behandlingen med MFA-370 har klinisk effekt.

”Vi är otroligt nöjda med att få jobba med Ectin Research och tror att detta är ett upplägg som passar fler innovativa läkemedelsbolag”, säger Simsen Diagnostics vd Gustav Johansson.

Samarbete med långsiktig potential

Om Ectin Research under fas I-studien finner att behandling med MFA-370 har en acceptabel biverkningsprofil så kan studiens andra fas (fas II) inledas förutsatt att finansiering är anskaffad.

Har det under fas I-delen av den kombinerade fas I/II-studien visat sig att Simsen Diagnostics ctDNA-analysmetod går att använda för att kvantifiera patienternas ctDNA nivåer kan ctDNA-analyser även komma att utföras under fas II-delen av fas I/II-studien.

Fas II-delen av studien är designad med fokus på att identifiera klinisk effekt vid behandling med MFA-370 baserat på en rad olika effektparametrar och då i ett större antal patienter.

”Vi är oerhört nöjda med att ha slutit ett avtal med Simsen Diagnostics med forskningssyfte att mäta ctDNA i patientprover redan under fas I-studien. I förlängningen kan denna studie även tänkas möjliggöra senare utveckling av companion diagnostics vid behandling med MFA-370” säger Ectin Researchs vd Anna Sjöblom-Hallén och fortsätter:

”Simsen Diagnostics är ett bolag i forskningsfronten när det gäller ultrakänsliga och lättanvända DNA-sekvenseringsmätmetoder med målet att förbättra vår hälso- och sjukvård och därmed en utmärkt samarbetspartner för oss framgent.”