Svenska Calliditas läkemedel mot njursjukdom godkänns i USA

Fler patienter

Svenska Calliditas Therapeutics aktie är noterad i USA och nyheten fick aktien att stiga med 29 procent efter stängning.

År 2021 gav FDA accelererat godkännande till Tarpeyo för vuxna med primär IgAN för att minska ökade proteinnivåer i urinen, så kallad proteinuri.

Inför godkännandet sade Calliditas vd Renee Aguiar-Lucander att det fullständiga godkännandet kommer göra Tarpeyo tillgängligt för betydligt fler patienter.

“Vi är glada över att vuxna IgAN-patienter, med risk för progression, i USA nu kan få tillgång till detta banbrytande behandlingsalternativ som kan hjälpa till att bevara deras njurfunktion och därmed påverka utvecklingen av deras sjukdom”, säger hon i pressmeddelandet.

Över 2 miljarder 2024

Enligt bolaget drabbas 130 000–150 000 personer i USA, av IgAN och i Europa handlar det om cirka 200 000.

H.C. Wainwright-analytikern Arthur He sade innan beslutet om fullständigt godkännande av Tarpeyo att han uppskattar att läkemedlet kommer generera en nettoomsättning på cirka 224 miljoner dollar 2024, cirka 2 294,64 miljoner kronor.

Det fullständiga godkännandet baseras på data från en studie som visade på signifikant förbättring av njurarnas filtreringshastighet, vilket är en indikator för njurhälsa.

Bland andra läkemedelsbolag som arbetar med läkemedel för IgAN finns Roche, Novartis och Vera Therapeutics, men de befinner sig för närvarande i utvecklingsstadier, det skriver Reuters.

Vill du läsa de senaste nyheterna om ekonomi och Life Science? Så här enkelt får du vår kostnadsfria nyhetstjänst.

Läs mer: Bioteknik återhämtar sig på börsen när räntan stabiliseras Dagens PS