Svenska Annexin förbereder klinisk studie i USA

Retinal venocklusion, RVO, uppstår när näthinnevenen i ögat blir blockerad, kallat ocklusion, vilket leder till en inflammation. Det är en vanlig orsak till synförlust och drabbar 5 av 1 000 över 30. I samband med att befolkningen åldras kommer fler att drabbas av denna sjukdom.

Svenska Annexin Pharmaceuticals är ett bioteknikbolag inom Annexin A5-området, för behandling av olika hjärt- och kärlsjukdomar. Bolagets biologiska läkemedelskandidat ANXV är ett humant protein som modifierats genetiskt på konstgjord väg. Bolaget har många patent för behandling av sjukdomar som uppstår på grund av skador och inflammation i blodkärlen.

Största marknaden för läkemedel mot RVO

Annexin Pharmaceuticals har valt att genomföra sin studie av patienter med RVO i USA, som är den största marknaden för läkemedel mot sjukdomen, varför bolaget ser att stort värde i att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA är den bedömande myndigheten.

Studien ska genomföras i samarbete med en kontraktsorganisation inom klinisk forskning och Annixin och samarbetspartnern planerar att skicka in en ansökan, (Investigational New Drug, IND) till FDA under hösten 2021.

Naturligt steg mot viktigaste marknaden

“Beslutet att genomföra nästa utvecklingsfas med ANXV i USA är ett naturligt steg mot den viktigaste marknaden. Vi upplevde FDA som både intresserat och positivt till våra planer vid dialogen i våras. ANXV är en potentiell genombrottsprodukt inom RVO och då är det viktigt att arbeta med den tongivande myndigheten och framträdande läkare för att vinna förtroende, väcka potentiella partners intresse och öka hastigheten i kommande steg mot registrering och marknadsföring”, säger Annexins vd Anders Haegerstrand, i ett pressmeddelande.

Annexin Pharmaceuticals AB är baserat i Stockholm. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market med kortnamnet ANNX.

Läs mer: Blind man fick syn tillbaka med ny genterapi