Rådgivare avgår efter beslut om läkemedel mot Alzheimers

Efter att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, godkände Biogens behandling mot Alzheimers, trots att den rekommenderande kommittén avrådde från det, har nu tre medlemmar i kommittén avgått.

“Min logik var att FDA behöver omvärdera hur de frågar och använder de rådgivande kommittéerna …  för jag tror inte att de fasta rekommendationerna från kommittén, i det här fallet … har integrerats korrekt i beslutsprocessen”, säger Aaron Kesselheim i ett mejl till Reuters.

Han är medicine professor vid Harvard Medical School och har suttit i FDA:s rådgivande kommitté för läkemedel för nervsystemet sedan år 2015 och avgick från kommittén på torsdagen.

De har också avgått

Neurologen Dr. Joel Perlmutter vid Washington University avgick också från kommittén på torsdagen, och nämnde FDA:s godkännande av Biogens Aduhelm. Neurologen Dr. David Knopman vid Mayo Clinic avgick från kommittén på onsdagen.

I november röstade kommitténs 11 medlemmar närstan enhälligt för att Biogens läkemedel inte skulle godkännas på grund av otillfredsställande bevis på läkemedlets effekt.

Läs mer: Ifrågasatt pris på nytt läkemedel mot Alzheimers