Politiker oroas av Neuralinks försök på människor

Den amerikanska demokraten Earl Blumenauer, som sysslar med hälsopolitik, ifrågasätter varför USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA, inte inspekterade Elon Musks Neuralink innan de tillät bolaget att testa sitt hjärnimplantat på människor, det skriver Reuters.

I ett brev till FDA skriver den demokratiska ledamoten i USA:s represantanthus att han är bekymrad över att myndigheten ignorerade oroande bevis för förseelser vid djurförsök som tagits upp redan 2019.

Slarv vid djurförsök

I juni förra året fann inspektörer från FDA problem med Neuralinks journalföring och kvalitetskontroller för djurexperiment och det mindre än en månad efter att test på människa godkänts.

Nu testar Elon Musks Neuralink sitt hjärnimplantat på människor. Implantatet ska möjliggöra för förlamade patienter att styra en dator med sina tankar.

I sitt brev till FDA citerar Earl Blumenauer rapporter från Reuters under 2022, som beskriver klagomål från Neuralinks anställda om slarv vid djurförsök på grund av ett forcerat tidsschema, något som orsakade dödsfall och onödigt lidande.

Reuters rapporterade då även att anställda vid Neuralink också oroade sig för att kvaliteten på datan skulle äventyras.

Inte hittat överträdelser

I sitt brev bad Earl Blumenauer FDA förklara hur myndigheten förenar sådana rapporter med sitt beslut att godkänna Neuralinks försök på människor.

“Dessa påstådda misslyckanden att följa standardförfaranden kan potentiellt äventyra djurens välbefinnande och äventyra datainsamlingen för försök på människor”, skrev han i sitt brev, enligt Reuters.

FDA säger att de ska svara direkt till Earl Blumenauer samt att de rutinmässigt utför inspektioner efter att mänskliga försök godkänts.

Enligt FDA har de vid inspektion av Neuralink inte har hittat några överträdelser som kan äventyra säkerheten i försöken på människa.

Neuralink publicerade förra veckan en livestream på Elon Musks X-konto som visar hur den första patienten med ett hjärnimplantat spelar schack online med hjälp av sina tankar.

Genombrott för Elon Musks Neuralink

Elon Musks bioteknikbolag Neuralink siktar på att människor ska kunna styra datorer med sina sinnen, nu har bolaget tagit ett viktigt första steg.