Inspektörer från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet har vid kontroller funnit problem med djurexperiment vid vid Elon Musks Neuralink.
Nya problem för Elon Musks Neuralink
Annika Hjerpe
Uppdaterad: 01 mars 2024Publicerad: 01 mars 2024
ANNONS
ANNONS
Mest läst i kategorin
Hjärnimplantat från Neuralink ska hjälpa patienter som är förlamade av ryggmärgsskada eller av amyotrofisk lateralskleros, ALS, att kommunicera genom att flytta en datorenhet med hjälp av sina tankar, det rapporterar Reuters.
Problem vid djurförsök
Mindre än en månad efter att Neuralink meddelade att de fått godkänt för att testa sina hjärnimplantat på människor fann USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA, problem.
Vid kvalitetskontroller fann FDA problem med journalföring och kvalitetskontroller för djurexperiment vid Neuralinks anläggning i Kalifornien, det visar en rapport som Reuters har granskat.
Vid bolagets anläggning i Texas hittades inga problem.
Kvalitetskontrollerna gjordes mellan den 12 och 22 juni förra året och de är de enda FDA-inspektioner vid Neuralink som har registrerats.
“De här frågorna visar på bristande uppmärksamhet på detaljer”, säger Jerry L. Chapman till Reuters. Han är senior kvalitetsexpert på Redica Systems som delat inspektörsrapporterna med Reuters.
ANNONS
Senaste nytt
Okalibrerade instrument
Neuralink genomförde i sina studier experiment på hundratals djur, inklusive apor.
ANNONS
De laboratorieproblem som FDA:s inspektörer identifierat är bland annat saknade kalibreringsposter för instrument, som en pH-mätare som användes i en av Neuralinks studier.
För en annan studie fanns det inga uppgifter om att sju instrument ska ha kalibrerats, det inkluderar en “vital teckenmonitor”.
Problem med dokumentation
Andra problem som inspektörerna noterade är bland annat kvalitetssäkringstjänstemän som inte skrev under den slutliga studierapporten eller dokumenterade avvikelser från godkända protokoll eller standardförfaranden.
“Det här är verkligen en signal om att företaget måste vara uppmärksamt på vissa metoder,” sade Jerry L. Chapman.
Han tillade att Neuralink är skyldigt att följa liknande metoder för sina mänskliga försök.
Tidigare har utredare från USA:s jordbruksdepartement undersökt eventuella kränkningar av djurskyddet på Neuralink, efter att personal klagat på att bolaget skyndade på djurförsöken och orsakade onödigt lidande.
Läs mer: Genombrott för Elon Musks Neuralink Dagens PS
ANNONS
Läs mer från Dagens PS - vårt nyhetsbrev är kostnadsfritt:
Annika Hjerpe
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.
Annika Hjerpe
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.
ANNONS
ANNONS
Senaste nytt
ANNONS
