Neuralink får testa sitt hjärnimplantat på människor

Svårt att få godkännande från FDA

Link skulle kunna ge patienter med svåra degenerativa sjukdomar, som ALS, förmåga att kommunicera med omgivningen genom att flytta en dators pekare och skriva med hjälp av sina sinnen.

Det är dock inte lätt att få godkännande från USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, för en kommersiell medicinteknisk produkt.

För att få det måste ett bolag framgångsrikt ha genomfört flera extremt grundliga testomgångar. Hittills har inget BCI-bolag fått slutgiltigt godkännande från FDA.

En första studie på människa

FDA, har dock nu gett Elon Musks Neuralink godkännande för en första klinisk studie på människa och det tar bolaget ett steg närmare marknaden.

“Detta är resultatet av ett otroligt arbete av Neuralink-teamet i nära samarbete med FDA och representerar ett viktigt första steg som en dag kommer tillåta vår teknik att hjälpa många människor”, skriver bolaget i en tweet.

I samma tweet skriver bolaget att patientrekryteringen till den kliniska studien ännu inte är öppen men att mer information kommer offentliggöras snart.

Kräver invasiv hjärnkirurgi

Neuralinks BCI kräver invasiv hjärnkirurgi, systemet är centrerat kring Link, länken, som är ett litet runt implantat som bearbetar och översätter neurala signaler.

Länken är kopplad till flera tunna trådar som förs in i hjärnvävnaden där de hittar de neurala signalerna.

Patienter som får Neuralingks implantat kommer få lära sig att styra det med hjälp av Neuralinks app som gör att de kommer kunna styra pekare och tangentbord via en bluetooth-anslutning.

För Neuralink när det en vinst att FDA nu godkänner en klinisk studie på människa, bolaget har på vägen hit drabbats av en del hinder som du kan läsa om i länkarna nedan.

Vill du läsa de senaste nyheterna om ekonomi och Life Science? Så här enkelt får du vår kostnadsfria nyhetstjänst.

Läs mer: Neuralink utreds för slarvig transport av patogener 

Läs mer: Elon Musks Neuralink utreds för djurskyddsbrott