EU:s tillsyndmyndighet har inte hittat några bevis för att nya populära läkemedel för behandling av diabetes och fetma kan kopplas till en högre risk för självmord.
Inga bevis för att Ozempic och Wegovy ökar risken för självmord
Mest läst i kategorin
Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA:s, regleringskommitté tillkännagav på fredagen resultatet av sin granskning av GLP-1-receptoragonister, det skriver Fortune.
Ingen koppling har hittats
EMA drar slutsatsen att diabetes- och fetmaläkemedel som Novo Nordisks Ozempic och Wegovy inte har kunnat kopplas till självmord eller tankar om det.
I januari meddelade USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA, att en preliminär granskning inte har visat någon sådan koppling, men att myndigheten inte kunde utesluta att det kan finnas en liten risk, samt att frågan fortsatt ska studeras.
En federalt finansierad amerikansk studie har funnit att personer som tog semaglutid, den verksamma substansen i Ozempic och Wegovy, hade lägre risk för självmordstankar än de som tog äldre läkemedel för behandling av diabetes och fetma.
Senaste nytt
Undersökt studier och data
Den granskning som EMA gjort utlöstes av rapporter i juli 2023, om att personer som tog dessa läkemedel hade tankar om självmord eller om att skada sig själva.
Tillsynsmyndigheten har undersökt studier, data efter marknadsföring och annan forskning relaterad till substanser som används i dussintalet läkemedel för behandling av sjukdomarna.
EMA:s, regleringskommitté analyserade dessutom resultaten av en ny studie som baseras på en stor databas med elektroniska journaler.
Detta för att undersöka förekomsten av självmordstankar hos fetma- och diabetespatienter som behandlas med semaglutid eller annan icke-GLP-1-receptoragonist.
Den studien fann inget orsakssamband mellan semaglutid och tankar om självmord, det skriver EMA i ett pressmeddelande om granskningen.
Gjorde egen studie
En annan studie som gjordes av EMA, som också baserades på elektroniska journaler, undersökte risken för händelser relaterade till självmord och självskada hos personer med typ 2-diabetes.
Resultaten av den studien stödde inte heller ett orsakssamband mellan användningen av GLP-1-receptoragonister och den risk risken.
Både EMA och FDA säger att de fortsatt med noggrannhet ska övervaka rapporter om självmordstankar eller självmord hos personer som tar GLP-1-receptoragonister.
Myndighetstjänstemän säger att personer som tar något av dessa läkemedel bör rapportera alla psykiska problem, eller andra problem, till sina vårdgivare.
Tirzepatid, den verksamma substansen i diabetes- och fetmaläkemedlen Mounjaro och Zepbound, har inte granskats.
Läkemedel för viktminskning oroar experter
Det finns fortfarande mycket som forskare inte vet om de nya populära läkemedlen för viktminskning och bristen på studier kan få konsekvenser för människor med ätstörningar.
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.