Godkännandet av Biogens läkemedel mot Alzheimers kan bli dyrköpt

Stockholmsbörsens SIX bioteknikindex står på plus 1 procent i år, medan OMXSPI har avancerat med cirka 20 procent. Men de senaste veckorna har det börjat ändra sig, det skriver Dagens Industri.

Det amerikanska läkemedelsverket FDA:s godkännande av Biogens läkemedel Aduhelm, mot Alzheimers, är den händelse som präglat sektorn.

Aduhelm gav svenska bolag medvind

FDA:s besked fick svenska Bioarctic med en liknande läkemedelskandidat mot Alzheimer i fas 3 att rusa. Andra forskningsbolag fick också lite medvind.

Samtidigt har FDA:s beslut kritiserats eftersom Biogens kliniska studier inte har visat att Aduhelm bromsar den kognitiva nedbrytningen i hjärnan.

Det läkemedlet har bevisats göra är att rensa bort de amyloida plack som ansamlas i hjärnan hos dem som drabbats av Alzheimers sjukdom. FDA.s antagande är att det kommer hjälpa kognitionen, men det är en hypotes som hittills inte varit fruktsam.

Konsekvensen kan bli tuffare tillsyn

Tio av elva oberoende experter i FDA:s rådgivningskommitté röstade emot ett godkännande av Biogens läkemedel mot Alzheimers och efter godkännandet av läkemedlet har tre av dem avgått i protest.

Nu är investerare rädda att konsekvensen av FDA:s godkännande av Aduhelm kan bli att FDA tvingas göra sin regulatoriska tillsyn tuffare.

Läs mer: Godkänd behandling mot Alzheimers ger svenska Bioarctic hopp