Svenska Alzheimersbolaget Bioarctic har nått en ny milstolpe med sitt läkemedel Lecanemab. Detta efter en tung sommar där europeiska läkemedelsverket gav tummen ned i juli.
Efter fiaskot i EU: Grönt ljus för Alzheimersbolaget
David Ingnäs
Uppdaterad: 27 aug. 2024Publicerad: 27 aug. 2024
ANNONS
Mest läst i kategorin
Alzheimersläkemedlet Lecanemab, som har utvecklats av en svenska Bioarctic (börskurs Bioarctic), har hjälpt till att visa att Alzheimers sjukdom verkligen bromsas om amyloidplacken i hjärnan minskar.
Bolagets vd: “Jättepositivt besked”
Sedan tidigare har preparatet fått godkännande i USA, Japan och i Kina via ett snabbspår.
Nu står det klart att Alzheimersbolaget också lyckats få grönt ljus i Storbritannien.
“Beslutet från MHRA att godkänna Lecanemab är ett viktigt steg för de patienter i Storbritannien som nu för första gången kan få tillgång till en behandling som i studier visat sig bromsa utvecklingen av tidig Alzheimers sjukdom”, säger Gunilla Osswald, vd på BioArctic i ett pressmeddelande.
I en intervju med Trading Direkt Healtcare kallar hon det brittiska genombrottet för “ett jättepositivt besked”.
Godkännandet på brittiska öarna kan tänkas vara extra välkommet i ljuset av att EU:s läkemedelsverk EMA mycket överraskande gav ett negativt utlåtande för preparatet i slutet av juli.
“Bedrövade och förvånande” sa Alzheimersbolagets finanschef Anders Martin-Löf till Placera då.
ANNONS
Senaste nytt
Brittisk myndighet kritisk
ANNONS
Men alla jublar inte över det senaste UK-beskedet.
Brittiska National Institute for Health and Care Excellence, NICE, uppger att kostnadseffektiviteten av Alzheimersläkemedlet inte rättfärdigar priset på behandlingen.
Bioarctics vd Gunilla Osswald ser det dock som en del i kommande prisförhandling med myndigheten.
Noterbart är också att godkännandet inte är lika brett som exempelvis i USA.
Godkännandet exkluderar en viss högriskgrupp med en viss genuppsättning som motsvarar cirka 10 till 15 procent av patientgruppen enligt Bioarctics uppskattning.
För EU-marknaden finns det fortfarande en chans till revansch efter att Bioarctics partner Eisai begärt omprövning av det negativa utfallet från i somras.
Läs mer:
Godkänd behandling mot Alzheimers ger svenska Bioarctic hopp. Dagens PS
Han spår kursexplosion i stukad aktie. Dagens PS
ANNONS
Läs mer från Dagens PS - vårt nyhetsbrev är kostnadsfritt:
David Ingnäs
Bevakar börs, finans och sparande på Dagens PS. Skriver om både svenska och utländska aktier och marknadsplatser. Bevakar såväl små som stora företag med särskilt fokus på investeringstrender som påverkar breda grupper av sparare. Håller ett särskilt öga på snacket på finanstwitter.
David Ingnäs
Bevakar börs, finans och sparande på Dagens PS. Skriver om både svenska och utländska aktier och marknadsplatser. Bevakar såväl små som stora företag med särskilt fokus på investeringstrender som påverkar breda grupper av sparare. Håller ett särskilt öga på snacket på finanstwitter.
ANNONS
Dagens PS - en del av newstechbolaget RLVNC
Dagens PS är en del av RLVNC (Relevance Communication Nordic AB) – Noterat på Nordic SME sedan 2017. RLVNC är ett svenskt newstech-bolag som, med hjälp av en datadriven teknikplattform, erbjuder kostnadsfria och kvalitativa nyheter, främst inom ekonomi, näringsliv och börs.
Läs mer här
ANNONS
ANNONS
Senaste nytt
ANNONS
