Dagens PS

Efter fiaskot i EU: Grönt ljus för Alzheimersbolaget

Efter bakslaget från EUs läkemedelsverk i somras så fick nu Alzheimerbolaget Bioarctic ett efterlängtat positivt besked i Storbritannien. Men det kommer bli en hård diskussion om prisnivån på de brittiska öarna.
Efter bakslaget från EU:s läkemedelsverk i somras fick nu Alzheimersbolaget Bioarctic ett efterlängtat positivt besked i Storbritannien. Men det kommer bli en hård diskussion om prisnivån på de brittiska öarna. (Foto: Martina Holmberg/TT)
David Ingnäs
David Ingnäs
Uppdaterad: 27 aug. 2024Publicerad: 27 aug. 2024

Svenska Alzheimersbolaget Bioarctic har nått en ny milstolpe med sitt läkemedel Lecanemab. Detta efter en tung sommar där europeiska läkemedelsverket gav tummen ned i juli.

ANNONS
ANNONS

Mest läst i kategorin

Alzheimersläkemedlet Lecanemab, som har utvecklats av en svenska Bioarctic (börskurs Bioarctic), har hjälpt till att visa att Alzheimers sjukdom verkligen bromsas om amyloidplacken i hjärnan minskar.

Bolagets vd: “Jättepositivt besked”

Sedan tidigare har preparatet fått godkännande i USA, Japan och i Kina via ett snabbspår.

Nu står det klart att Alzheimersbolaget också lyckats få grönt ljus i Storbritannien.

“Beslutet från MHRA att godkänna Lecanemab är ett viktigt steg för de patienter i Storbritannien som nu för första gången kan få tillgång till en behandling som i studier visat sig bromsa utvecklingen av tidig Alzheimers sjukdom”, säger Gunilla Osswald, vd på BioArctic i ett pressmeddelande.

I en intervju med Trading Direkt Healtcare kallar hon det brittiska genombrottet för “ett jättepositivt besked”.

Godkännandet på brittiska öarna kan tänkas vara extra välkommet i ljuset av att EU:s läkemedelsverk EMA mycket överraskande gav ett negativt utlåtande för preparatet i slutet av juli.

“Bedrövade och förvånande” sa Alzheimersbolagets finanschef Anders Martin-Löf till Placera då.

ANNONS

Senaste nytt

Brittisk myndighet kritisk

ANNONS

Men alla jublar inte över det senaste UK-beskedet.

Brittiska National Institute for Health and Care Excellence, NICE, uppger att kostnadseffektiviteten av Alzheimersläkemedlet inte rättfärdigar priset på behandlingen.

Bioarctics vd Gunilla Osswald ser det dock som en del i kommande prisförhandling med myndigheten.

Noterbart är också att godkännandet inte är lika brett som exempelvis i USA.

Godkännandet exkluderar en viss högriskgrupp med en viss genuppsättning som motsvarar cirka 10 till 15 procent av patientgruppen enligt Bioarctics uppskattning.

För EU-marknaden finns det fortfarande en chans till revansch efter att Bioarctics partner Eisai begärt omprövning av det negativa utfallet från i somras.

Läs mer:

Godkänd behandling mot Alzheimers ger svenska Bioarctic hopp. Dagens PS

Han spår kursexplosion i stukad aktie. Dagens PS

ANNONS
Läs mer från Dagens PS - vårt nyhetsbrev är kostnadsfritt:
ANNONS
ANNONS

Senaste nytt

ANNONS