Astra Zenecas Voydeya godkänd i USA

Voydeya, med den verksamma substansen danicopan, är en oral Faktor D-hämmare som har utvecklats som ett tillägg till standardbehandlingen med Ultomiris eller Soliris, det framgår av ett pressmeddelande.

Astra Zenecas (börskurs) Voydeya har nu godkänts i USA som tilläggsbehandling till Ultomiris (ravulizumab) eller Soliris, (eculizumab) för behandling av extravaskulär hemolys, EVH, hos vuxna med blodsjukdomen paroxysmal nattlig hemoglobinuri, PNH.

Läkemedlet tillgodoser behoven hos cirka 10 till 20 procent av patienterna med PNH, som upplever kliniskt signifikant EVH när de behandlas med en C5-hämmare.

Godkännandet från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA, baseras på positiva resultat från en fas 3-studie och resultatet från studiens utvärderingsperiod, som publicerats i The Lancet.

Läkemedelsjätten Astra Zeneca gör storaffär

Läkemedelsjätten Astra Zeneca köper Fusion Pharmaceuticals för en köpeskilling upp till 2,4 miljarder dollar, runt 25 miljarder kronor.