Astra Zenecas Lynparza beviljas prioriterad granskning

Läkemedlet Lynparza är utvecklat av Astra Zeneca och Merck & Co. Inc. Nu har prioriterad granskning beviljats i USA av Astra Zenecas ansökan för Lynparza som tilläggsbehandling av patienter med BRCA-muterad HER2-negativ bröstcancer som redan har behandlats med cellgifter före eller efter operation. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det amerikanska läkemedelsverket FDA beviljar prioriterad granskning till ansökningar för läkemedel som ger betydande fördelar jämfört med tillgängliga alternativ genom förbättrad effektivitet och säkerhet samt förbättrar överlevnad och förhindrar allvarliga tillstånd.

Mest diagnosticerade cancerformen

Bröstcancer är den mest diagnosticerade cancerformen i världen, under 2020 diagnosticerades uppskattningsvis 2,3 miljoner patienter, de flesta, nästan 91 procent, diagnosticeras i ett tidigt stadium av sjukdomen och BRCA-mutationer finns hos cirka 5 procent av patienterna.

Tidig bröstcancer definieras som att sjukdomen är begränsad till bröstet med eller utan påverkan i närliggande lymfkörtlar och utan fjärrmetastaser. Bröstcancer är en av de biologiskt mest olika tymörtyperna med olika faktorer som driver på deras utveckling.

Mutationer i BRCA-generna

BRCA1 och BRCA2 är mänskliga gener som producerar proteiner som reparerar skadat DNA och är viktiga för att upprätthålla cellers genetiska stabilitet. När någon av dessa gener muterar eller ändras så att proteinet inte produceras, eller inte fungerar som det ska, kan skador i DNA inte repareras ordentligt och celler blir instabila.

När skadat DNA inte repareras ordentligt blir celler blir mer benägna att utveckla fler genetiska förändringar som kan leda till cancer och cellerna blir känsliga för Parp-hämmare som Lynparza.

Parp-hämmare

Proteinet Parp är viktigt för reparationen av trasigt DNA och celldöd och en parp-hämmare slår mot svagheter i cancercellernas DNA-reparation. Lynparza är den första riktade behandlingen som blockerar DNA-skaderespons, (DNA Damage Response, DDR) i celler och tumörer som har brist på homolog rekombinationsreparation, HRR, som uppstår i celler med mutationer i BRCA1 eller BRCA2.

Lynparza har i en klinisk studie visat sig signifikant förbättra den invasiva sjukdomsfria överlevnaden, iDFS, vilket minskar risken för återfall och död med 42 procent jämfört med placebo. Läkemedlet är godkänt i flera länder, däribland USA och Japan, för behandling av patienter med BRCA-muterad HER2-negativ metastatisk bröstcancer som tidigare har behandlats med cellgifter. I EU gäller indikationen även patienter med lokalt avancerad bröstcancer.

Läs mer: Astra minskar risk för återfall i bröstcancer