Astra Zenecas antikroppsbehandling godkänd i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt den första injicerbara monoklonala antikroppscocktailen för förebyggande av covid-19 bland personer med nedsatt immunförsvar innan de har exponerats för viruset. Det framgår av ett pressmeddelande.

Monoklonala antikroppar har producerats av celler som ursprungligen kommer från en cell, en klon. Det gör att monoklonala antikroppar är identiska och alltså alla har samma egenskaper.

Snart tillgängligt i USA

Astra Zenecas AZD7442, som nu kallas Evusheld, är en långtidsverkande antikroppskombination och FDA har godkänt läkemedlet för akutanvändning, så kallad emergency use authorization, EUA. De första doserna kommer bli tillgängliga i USA inom kort.

FDA har gett Evusheld EUA som profylax till personer som är 12 år och äldre med måttligt till allvarligt nedsatt immunförsvar innan de har exponerats för covid-19-viruset eftersom de eventuellt inte kan ge adekvat immunsvar på vaccinen mot covid-19. EUA gäller även för personer som rekommenderas att inte vaccinera sig mot covid-19.

Får ej vara infekterad

“Vi är stolta över att spela en ledande roll i kampen mot covid-19-pandemin och med Evusheld har vi nu den första antikroppsterapin som är godkänd i USA för att förhindra covid-19 symptom innan virusexponering, samtidigt som det ger långvarigt skydd med en engångsdos. Evusheld neutraliserar alla tidigare SAR-CoV-2-varianter hittills, och vi arbetar snabbt för att fastställa dess effektivitet mot den nya omicron-varianten”, säger Mene Pangalos, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D på AstraZeneca, i pressmeddelandet. 

Den som behandlas med Evusheld bör inte vara infekterad med covid-19-viruset eller nyligen träffat någon med sjukdomen.

Miljontals riskerar fortfarande infektion

“Miljontals människor i USA och runt om i världen löper fortfarande allvarlig risk för covid-19 eftersom deras immunsystem inte genererar ett tillräckligt immunsvar, även efter att de fått alla rekommenderade doser av vaccin. Jag är glad över att kunna erbjuda mina patienter Evusheld som ett lättadministrerat nytt alternativ som ger långvarigt skydd och som kan hjälpa dem att återgå till sina vardagliga liv”, säger Myron J. Levin, MD, professor i pediatrik och medicin vid University of Colorado School of Medicine i USA, i pressmeddelandet.

Evusheld är den hittills enda antikroppsbehandlingen som är godkänd i USA som profylax innan exponering för covid-19-viruset.

Läs mer: Astra Zenecas antikropp förebygger effektivt covid-19