Svenska regulatoriska myndigheter har godkänt inledning av nästa kliniska fas 1-studie med Alzecure Pharmas läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom.
Kandidat mot Alzheimers i ny klinisk studie
Mest läst i kategorin
Alzecure Pharma har fått godkänt från de regulatoriska myndigheterna i Sverige att inleda nästa fas 1-studie med sin läkemedelskandidat ACD856 mot Alzheimers sjukdom. Studien, Multiple Ascending Dose, MAD, är bolagets tredje kliniska studie med denna läkemedelskandidat.
Läkemedelsbolaget Alzecure Pharma AB utvecklar läkemedelskandidater för sjukdomar som drabbar det centrala nervsystemet och har projekt inom Alzheimers sjukdom och smärta. ACD856 är under utveckling som symptomlindrande behandling för tillstånd som ger nedsatt kognitiv förmåga, exempelvis Alzheimers sjukdom.
Utvärdera säkerhet och tolerabilitet
Det primära målet med MAD-studien är att utvärdera läkemedelskandidatens säkerhet och tolerabilitet efter upprepade doseringar samt att undersöka tidiga signaler på hjärnaktivitet. Prekliniska studier har visat att ACD856 stärker kommunikationen mellan nervcellerna och förbättrar den kognitiva förmågan.
“Det är glädjande att vi har alla myndighetshetsgodkännanden på plats för att kunna starta nästa studie med ACD856. Detta innebär att vi kommer att kunna starta MAD-studien under hösten i enlighet med våra tidigare kommunicerade mål”, säger Johan Sandin, CSO på AlzeCure Pharma i ett pressmeddelande.
Bolaget levererar efter plan
Alzecure Pharmas vd, Martin Jönsson, menar att det här är ett styrkebesked som visar att bolaget fortsätter att leverera efter plan.
“Sjukdomar med kognitiva störningar, särskilt Alzheimers sjukdom, är områden som är i stort behov av nya effektivare behandlingar och jag ser mycket fram mot den fortsatta utvecklingen av den här viktiga läkemedelskandidaten”, säger han i pressmeddelandet.
Förbättrar kommunikationen mellan nervceller
ACD856 är Alzecure Pharmas ledande läkemedelskandidat inom NeuroRestore-plattformen, som består av två symptomlindrande läkemedelskandidater med en unik verkningsmekanism som möjliggör flera indikationer, Alzheimers sjukdom, kognitiva störningar vid traumatisk hjärnskada, Parkinsons sjukdom och sämnapné.
Prekliniska studier med NeuroRestore har visat att Alzecures läkemedelskandidater förbättrar kommunikationen mellan nervceller och den kognitiva förmågan.
Läs mer: Nya framsteg mot Alzheimers sjukdom
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.
Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.