Dagens PS

FDA ger svenska Vicore Pharma klartecken för covid-studie

Fas 3-studie på C21 mot covid. Vicore Pharmas vd Carl-Johan Dalsgaard
Vicore Pharmas vd Carl-Johan Dalsgaard säger att C21 har potential att förbättra andningsförmågan och främja återhämtningen hos patienter med covid-19. Nu har bolaget fått klartecken från FDA att starta en fas 3-studie med sin läkemedelskandidat. Foto: Vicore Pharma)
Annika Hjerpe
Annika Hjerpe
Uppdaterad: 14 juni 2021Publicerad: 14 juni 2021

Vicore Pharma i Göteborg har fått klartecken från FDA att starta en fas 3-studie med sin läkemedelskandidat C21, för behandling av covid-19.

ANNONS
ANNONS

Vicore Pharma är ett särläkemedelsbolag som utvecklar läkemedel mot fibrotiska lungsjukdomar som idiopatisk lungfibros. När coronapandemin bröt ut började bolaget testa sin läkemedelskandidat C21 mot covid-19.

C21 är den första substansen i en klass av typen orala småmolekylära angiotensin II typ 2 receptor (AT2R) agonister. Läkemedelssubstansen har visat tydliga effekter i lungvävnad som är drabbad av Idiopatisk lungfibros, ett tillstånd där lungans vävnad omvandlas till stel ärrvävnad, fibros. Sjukdomen leder till andfåddhet och så småningom andnöd.

Kan förbättra andningsförmågan

I fas 2-studien som gjordes på 106 sjukhusinlagda patienter med covid-19 visade resultaten att C21 gav ett minskat behov av kompletterande syrgasbehandling, behandlingen gav färre dödsfall och ett minskat behov av vård i respirator.

“Sjukligheten och dödligheten i covid-19 är fortfarande betydande, särskilt vid måttlig till allvarlig sjukdom, och vår tidigare studie indikerade att C21 har potential att förbättra andningsförmågan och främja återhämtningen hos dessa patienter” säger Carl-Johan Dalsgaard, Vicore Pharmas vd i ett pressmeddelande.

Han tillägger att det amerikanska läkemedelsverket, FDA:s godkännande av bolagets första IND-ansökan (Investigational New Drug) med C21 är en viktig milstolpe i förberedelserna för bolagets globala fas 3-studie.

Läs mer: Vaccin mot covid-19 testas på barn från 6 månader

Läs mer från Dagens PS - vårt nyhetsbrev är kostnadsfritt:
Annika Hjerpe
Annika Hjerpe

Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.

Annika Hjerpe
Annika Hjerpe

Reporter på Dagens PS med fokus på bland annat Life Science, hälsa och hållbarhet.

ANNONS
ANNONS

Senaste nytt

ANNONS