Guard Therapeutics aktie rasar efter beskedet

I dag meddelar det svenska bioteknikbolaget Guard Therapeutics att en oberoende extern expertkommitté rekommenderar att fas 2-studien Akita avsluts i förtid då förutsättningarna att nå studiens huvudsakliga mål bedöms som låga.

Rekommendationen att avsluta studien i förtid bygger på en utförlig analys av läkemedelskandidatens effekt och säkerhet.

Guard Therapeutics läkemedelskandidat RMC-035 utgör en helt ny läkemedelsklass och ska skydda celler och deras mitokondrier mot skador som uppstår vid syrebrist.

RMC-035 har primärt utvecklats som en intravenös behandling för patienter som löper hög risk att utveckla akuta njurskador och har i  flera prekiliniska sjukdomsmodeller visat goda behandlingseffekter.

USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, har gett RMC-035 så kallat IND-godkännande som innebär att läkemedlet får ges till patienter i kliniska studier i USA.

Läkemedelskandidaten har även fått så kallad Fast Track Designation av FDA för att minska risken för irreversibel förlust av njurfunktion, behov av dialysbehandling, eller död, efter öppen hjärtkirurgi hos patienter som har förhöjd risk för akuta njurskador.

Guard Therapeutics har beslutat att följa den oberoende expertkommitténs rekommendation och avbryter den globala, randomiserade, dubbelblindade och placebokontrollerade fas 2-studien.

Srudiens syfte var att utvärdera den njurskyddande effekten hos RMC-035 i samband med öppen hjärtkirurgi.

“Vi kommer nu att analysera de oblindade resultaten samt göra egna mer omfattande analyser av studieresultaten för att därefter ta beslut kring nästa steg för RMC-035”, säger Guard Therapeutics vd, Tobias Agervald i ett pressmeddelande.

Bolaget har hittills bara tagit del av expertkommitténs rekommendation som gäller studiens fortsättning, men inte av några oblindade analysresultat.

Efter beskedet att studien avbryts rasade Guard Therapeutics aktie med 85 procent på First North. Inför fredagen var bolagets börsvärde 540 miljoner kronor, men på fredagsmorgonen var det nere på 78 miljoner kronor, det skriver Dagens Industri.

Vid 13:00 tiden på fredagen har aktien rasat drygt 87 procent och är nere på 94 öre.

Vill du läsa de senaste nyheterna om ekonomi och Life Science? Så här enkelt får du vår kostnadsfria nyhetstjänst.

Läs mer: Precise Biometrics dör efter besked om nyemission